Фентаниловый Пластырь Инструкция
В инструкции написано, что он может облегчить боли при очень серьезных. Поэтому по рецепту мы покупали фентаниловый пластырь 50 мкг/ч. Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция. Пластырь с Фентанилом применяется для купирования сильного болевого синдрома при патологиях костно-мышечной системы, онкологии и в хирургической практике. Оглавление: Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция. Фармакологический профиль. Сфера применения и противопоказания. Полная информация по препарату Дюрогезик: инструкция, применение. Пластырь - местно. Дюрогезик пластырь: механизм действия и способ применения. Инструкция по использованию.
- Фентаниловый Пластырь Купить Спб
- Фентаниловый Пластырь Купить Киев
- Фентаниловый Пластырь Купить
- Фентаниловый Пластырь Инструкция
Обезболивание при раке У больных с онкологическими заболеваниями чаще всего боли вызваны непосредственно распространением опухоли. В 75% случаев причиной болей является именно это. 20% пациентов страдают от болей, которые вызваны противоопухолевым лечением. У остальных 5% боль не связана с онкологическим заболеванием или его лечением.
Современной медицине известны эффективные обезболивающие при онкологии. Однако достаточно часто не получают необходимой помощи. Это связано с тем, что некоторые, которые эффективно снимают боли, могут быть недоступны. Иногда больные не соглашаются на обезболивающие таблетки и уколы. Для эффективного снятия болей при раке применяется определенная схема.
Для 90% пациентов эффективной является следующая трехступенчатая схема:. анальгетик без содержания наркотических средств + адъювантные средства;. к двум первым средствам добавляется слабый опиоид типа кодеина;. к двум первым средствам добавляется сильное обезболивающее опиат группы морфина. Принципы, которых следует придерживаться врачу при назначении медикаментов для обезболивания, таковы:.
оптимальная доза анальгетика подбирается в индивидуальном порядке с учетом выраженности болевого синдрома;. анальгетики применяются по определенному распорядку, следующая доза должна быть введена до того, как предыдущая перестанет действовать;. применять анальгетики необходимо по восходящей, увеличивая дозу до максимальной и только после этого переходя на более сильнодействующие лекарственные средства;. предпочтение отдается внутренним препаратам. Вернуться к оглавлению Обезболивающий пластырь при раке Если боли у больных раком возникают на фоне проводимой терапии для купирования болевого синдрома, необходимо применять анальгетики быстрого действия.
Хронический болевой синдром у онкологических больных быстрее всего снимает фентанил. Это сильный препарат, у которого нет анальгетического потолка. При увеличении его дозы усиливается анальгетический эффект. Фентанил оказывает кратковременное действие.Данный препарат может вводиться внутривенно, также может назначаться пластырь с этим лекарством. Из пластыря с фентанилом препарат высвобождается за трое суток постепенно.
Выраженный эффект от пластыря наступает через 12 часов после наложения. В эти 12 часов фентанил можно дополнительно вводить внутривенно, чтобы снять выраженный болевой синдром. Доза фентанила подбирается индивидуально, большую роль в этом играет возраст. Для пожилых пациентов необходима меньшая доза, чем для молодых. Пластырь с фентанилом назначается прежде всего в тех случаях, когда применить другие обезболивающие препараты сложно. Это может быть связано с тем, что у пациента затруднено глотание или повреждены вены. Некоторые из них просят назначить им данную форму препарата, так как она кажется им более удобной.
Часто пластырь назначается пациентам на 4 стадии развития рака, когда переходят от второй к третьей ступени обезболивания. Также эта форма фентанила назначается больным, которым необходимо принимать высокие дозы морфина. При раке легких к назначению трансдермального фентанила относятся с осторожностью, так как эта форма препарата может вызывать гиповентиляцию. Это наименее частый побочный эффект лекарственного средства, он встречается всего у 2% пациентов. Обезболивание онкологических больных на дому трансдермальным фентанилом может приводить к запорам и рвоте.
Однако эти побочные эффекты наблюдаются у пациентов реже, чем при приеме морфина перорально.
Регистрационный номер – ЛСР-002288/07 Торговое название препарата – Дюрогезик ® Матрикс Международное непатентованное название – фентанил Лекарственная форма – трансдермальная терапевтическая система (ТТС). Состав Дюрогезик ® Матрикс выпускается в пяти модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5,25, 10,5, 21,0, 31,5 и 42,0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12.5, 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 и 2,4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью. Активное вещество – фентанил (ТТС 12,5 мкг/ч содержит 2,1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч содержит 4,2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 8,4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 12,6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 16,8 мг фентанила). Вспомогательные вещества: подложка – сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой – полиакрилат (Duro-Tak ® 87-4287); защитная пленка – силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).
Описание Полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система с закругленными углами, матовой подложкой, бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой. На подложке пластыря указаны торговое название «Durogesic» с предупредительной маркировкой ®, дозировка препарата (12/25/50/75/100 μg fentanyl/h) на латинском языке: на 12,5 мкг/ч – надписи оранжевого цвета (указана дозировка «12 μg fentanyl/h»), на 25 мкг/ч – надписи розового цвета, на 50 мкг/ч – надписи светло-зеленого цвета, на 75 мкг/ч – надписи голубого цвета, на 100 мкг/ч – надписи серого цвета. Фармакотерапевтическая группа – анальгезирующее наркотическое средство. Код АТХ – N02AB03. Фармакологические свойства Фармакодинамика Фентанил – синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.
Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата – 72 часа.
Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. Мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не оказывает влияния на артериальное давление (АД), снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна.
Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Фармакокинетика Абсорбция Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик ® Mатрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью. Градиент концентрации между ТТС и низкими концентрациями в коже обеспечивает высвобождение фентанила. После аппликации препарата Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС.
К концу второй 72-часовой аппликации достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера. Фармакокинетическая модель показывает, что концентрации фентанила в плазме могут увеличиваться в среднем на 14% (в пределах от 0 до 26%), если новая ТТС наклеена через 24 часа по сравнению с наклеенной через 72 часа, как рекомендуется. Распределение Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет около 84%. Метаболизм Фентанил – это соединение с высоким клиренсом, которое быстро метаболизируется в печени, преимущественно ферментом CYP3A4.
Основной метаболит, норфентанил, неактивен. При трансдермальном введении фентанил не метаболизируется в коже, что было определено в исследованиях на кератоцитах человека и в клинических испытаниях (92% дозы фентанила (ТТС), в неизмененном виде поступало в кровоток).
Выведение После удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 (13-22) часов после 24-часовой аппликации ТТС. После 72-часовой аппликации ТТС период полувыведения составляет приблизительно 20-27 часов. Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи объясняет более медленное исчезновение препарата из плазмы крови по сравнению с внутривенным введением фентанила, когда период полувыведения составляет приблизительно 7 (3-12) часов. Через 72 часа после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов и менее 10% в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом, в основном в виде метаболитов. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В исследованиях препарата Дюрогезик ® Матрикс на здоровых добровольцах пожилого возраста установлено, что фармакокинетика фентанила у пожилых людей не отличается значительно от фармакокинетики у молодых здоровых людей, хотя у пожилых пик концентраций ниже и период полувыведения удлиняется примерно до 34 часов.
Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс. Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика однократной дозы 50 мкг/ч была изучена у пациентов с циррозом печени. Несмотря на то, что время достижения максимальной концентрации и период полувыведения не изменялись, средние значения максимальной концентрации и площади под кривой концентрация-время увеличились на 35% и 73% соответственно. Пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении на пациентах после трансплантации почки, позволяют предположить, что клиренс фентанила у данной группы пациентов может быть сниженным. Пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Дюрогезик ® Матрикс, следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Показания Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:. боли, вызванные онкологическим заболеванием;. болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками, например нейропатические боли (болевой синдром при диабетической полинейропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster)), артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей и т.д. Противопоказания. повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы. детский возраст до 18 лет. угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания.
Трудно развивать высокую скорость, когда условия трассы являются сложными. Заказчики не могу ждать долго. Для того чтобы работать водителю экскаватора необходимо для начала добраться до пункта назначения. Поэтому придется торопиться. Игру симуляторы экскаватора.
острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения. беременность и период лактации. диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами.
токсическая диарея. раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации. С осторожностью:.
при хронических заболеваниях легких;. при внутричерепной гипертензии;. при опухолях мозга;. при черепно-мозговых травмах;. при брадиаритмиях;. при артериальной гипотензии;.
при почечной и печеночной недостаточности;. у пациентов с печеночной или почечной коликой, в том числе в анамнезе;.
при желчнокаменной болезни;. при гипотиреозе;. у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов (см. Раздел 'Особые указания');. при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза;. при общем тяжелом состоянии;. при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;.

при стриктурах мочеиспускательного канала;. при лекарственной зависимости;. при алкоголизме;.
при суицидальной наклонности;. при гипертермии;. при одновременном приеме инсулина, глюкокортикоидов, гипотензивных лекарственных средств и ингибиторов МАО. Применение при беременности и в период лактации Данных относительно применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у беременных женщин недостаточно. При внутривенном введении для анестезии наблюдалось прохождение фентанила через плаценту у беременных женщин. Отмечались случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности. Дюрогезик ® Матрикс не следует применять при беременности за исключением случаев острой необходимости.
Не рекомендуется использовать Дюрогезик ® Матрикс при родах, т.к. Данный препарат противопоказан для снятия острой боли или послеоперационной боли. Более того, т. Фентанил проникает через плаценту, он может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/ угнетение дыхания у детей.
Следовательно, Дюрогезик ® Матрикс не следует применять кормящим матерям. Способ применения и дозы Доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС. Дюрогезик ® Матрикс следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!).
Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой. Перед применением трансдермальную систему необходимо тщательно проверить на предмет повреждений. ТТС, поделенные на части, разрезанные или иным образом поврежденные ни в каком случае не должны использоваться. Дюрогезик ® Матрикс следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. Для извлечения трансдермальной системы из пакета сложите верхнюю часть пакетика вдоль надреза (обозначен стрелкой) и оторвите ее.
Затем откройте пакет так, как открывают книгу. Защитная пленка имеет разрез посредине. Сложите трансдермальную систему пополам посредине и удалите каждую половину защитной пленки, не прикасаясь пальцами к липкому слою. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. После наклеивания ТТС вымойте руки чистой водой. Дюрогезик ® Матрикс рассчитан на непрерывное использование в течение 72 часов.
Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи трансдермальная системы может быть наклеен только с интервалом в несколько дней. Подбор начальной дозы Начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность.
Также учитываются другие факторы: общее состояние пациента, в т.ч. Размер тела, возраст, степень истощения и степень опиоидной толерантности. Пациенты, ранее принимавшие опиоиды Для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к препарату Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо руководствоваться «Переводом в эквивалентную обезболивающую дозу», представленным ниже.
Фентаниловый Пластырь Купить Спб
Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию. Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды Опыт применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, ограничен. В случаях, когда необходимо назначение препарата Дюрогезик ® Матрикс пациентам, ранее не принимавших опиоиды, рекомендуется начинать с малых доз опиоидов быстрого высвобождения (например, морфин, трамадол и кодеин), эквивалентных 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. После этого пациенты могут быть переведены на дозу 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию (см. «Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу»). Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи Таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м. Найти требующуюся для пациента дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс, эквивалентную 24-часовой дозе морфина, с помощью таблицы 2 или 3: а) Таблица 2 применима для пациентов, требующих перевода с другого режима введения опиоидов (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 150:1).
Б) Таблица 3 применима для пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой опиоидной терапии (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 100:1). Таблица 1: Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу Эквивалентная обезболивающая доза (мг) Название препарата в/м. Внутрь Морфин 10 30 (при регулярном введении). Гидроморфон 1,5 7,5 Метадон 10 20 Оксикодон 15 30 Леворфанол 2 4 Оксиморфон 1 10 (ректально) Диаморфин 5 60 Петидин 75 - Кодеин 130 200 Бупренорфин 0,4 0,8 (сублингвально). Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.
Соотношение силы действия морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями. Таблица 2: Рекомендованная начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина).
Фентаниловый Пластырь Купить Киев
Пероральная 24-часовая доза морфина (мг/сут) Доза препарата Дюрогезик ®Матрикс (мкг/ч) 25 135-224 50 225-314 75 315-404 100 405-494 125 495-584 150 585-674 175 675-764 200 765-854 225 855-944 250 945-1034 275 1035-1124 300. В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались в качестве основы для перехода на Дюрогезик ® Матрикс. Таблица 3: Рекомендованная начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс на основе суточной пероральной дозы морфина (для пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой опиоидной терапии) Пероральная 24-часовая доза морфина (мг/сут) Доза препарата Дюрогезик ®Матрикс (мкг/ч) 12,5 45-89 25 90-149 50 150-209 75 210-269 100 270-329 125 330-389 150 390-449 175 450-509 200 510-569 225 570-629 250 630-689 275 690-749 300 Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Дюрогезик ® Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 часа после аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации. Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс. Подбор дозы и поддерживающая терапия. Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мгк/ч.
ТТС Дюрогезик ® Матрикс следует заменять новой каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально, соблюдая баланс между достижением необходимого обезболивания и переносимостью пациентом. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня. В начале терапии у некоторых пациентов адекватная аналгезия может быть не достигнута в течение третьего дня аппликации ТТС при данном интервале дозирования, и в этом случае может потребоваться замена ТТС через 48 часов, а не через 72 часа. При уменьшении длительности аппликации путем досрочного снятия ТТС концентрация фентанила в плазме может увеличиваться.
Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно эквивалентны дозам препарата Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.
Фентаниловый Пластырь Купить
Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении “прорывающихся” болей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс, превышающей 300 мкг/ч. Симптомы отмены возможны после прекращения приема или после корректировки дозы препарата (см. Раздел «Побочные эффекты»). Данные, указанные в таблицах 2 и 3 не предназначены для перевода с препарата Дюрогезик ® Матрикс на другие опиоидные препараты во избежание возможных случаев передозировки.
Фентаниловый Пластырь Инструкция
Побочное действие Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100.